基本信息
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器械名称
医用外科口罩
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注册证/备案号
赣械注准20202140213
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管理类别
第二类
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公司名称
江西樟邦精细中药饮片有限责任公司
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公司地址
江西省宜春市樟树市城北技术开发工业园1-3层
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生产地址
江西省宜春市樟树市城北技术开发工业园1-3层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
江西省药品监督管理局
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批准/备案日期
2020-04-15
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有效期至
2025-04-14
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型号规格
耳挂式(无菌)、耳挂式(非无菌);19cm×12.5cm、18.5cm×10cm、17.5cm×9.5cm、15cm×9cm、14cm×8cm、12cm×7cm。
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结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体用无纺布制成,为三层结构,口罩体的内外两层为无纺布,中间层过滤材料为熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成。口罩带由弹性材料制成。产品分无菌和非无菌,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用医疗器械。
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适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中所佩带,为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护,阻止血液、体液和飞溅物传播。
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产品储存条件及有效期
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附件
无
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备注
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变更情况
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医疗器械唯一标识